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| 东阳药业发力抢占全球制高点 |
| 作者：佚名 文章来源：本站原创 点击数： 更新时间：2007年09月05日 |
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日前，美国FDA对埃森医药有限公司伊维菌原料等品种进行现场审计，结果均顺利过关，这意味着该企业生产的药产品已获国际市场通行证。至此，今年以来，东阳市已有三家医药生产企业通过美国FDA现场审计，也是我市仅有的三家通过美国FDA现场审计的医药生产企业。
据了解，作为全省第三、我市第一医药大市的东阳，目前通过国家GMB认证的医药生产企业已达10家，去年医药产值达33亿元，是该市充满活力的新兴支柱产业之一。近年来，面对医药行业产品变化快、价格下降大、成本提高多等严峻挑战，该市医药生产企业不断加大科研创新力度，积极应对市场压力，抢占世界高科技行业制高点。
抢占全球制高点，必须实现产品结构的高端化。为加快推进企业科技创新，东阳市采用“四两拨千斤”的策略。该市规定，对新认定的技术研发中心、重大科技项目、高新技术企业实施最高额30万元的重奖。仅去年，该市财政投入科技经费就达4078万元，市级以上高新技术企业都建起了企业技术研发中心，被列入国家火炬计划、国家星火计划、国家及省重点新产品等项目接二连三。
横店家园制药有限公司为从根本上改变产品苯甘氨酸科技含量不高的状况，先后引进40多位博士、教授，投入研发资金9200多万元，与中科院、上海药物所等20多个高校和科研院所合作攻关。目前该公司的技术研发中心已被科技部等国家五部委认定为国家级企业技术中心，中心已攻克工业化大规模生产羟邓盐技术这一长期被国外垄断的技术难题而一举成为全球最大的羟邓盐生产基地。
“面对国外众多的贸易壁垒，药品没有经过国际注册和认证就很难走出国门。”康裕制药有限公司负责人说。为此，该公司专门抽调了药学专业人员，成立了国际注册认证部，收集翻译各个国家和地区的药政法规和注册信息，编写专业词汇库，积极实施药品在美FDA、DMF及欧州的COS认证注册工作。目前，已先后完成了辛伐他汀、盐酸伪麻黄碱等20个品种在全球17个国家的注册。
认证注册开新路。东阳制药业现通过开设驻外机构、发展海外代理商、寻求国际合同制项目等，国际市场开拓已取得突破性进展。迄今为止，已成功突破印度等东南亚低端市场局限，开始向欧美及日本等高端市场进军，先后有氧氟沙星、伊维菌素、金刚乙胺、金刚烷胺、辛伐他汀等产品进入国际市场，远销东南亚及欧美等30多个国家和地区。 |
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